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涉嫌原料造伪!韩国美得妥3款肉毒素类产品被吊销允诺证

Source:adminAuthor:admin Addtime:2020/06/30 Click:81

  中新经纬客户端6月18日电 据韩联社报道,韩国食品医药品坦然处(食药处)18日新闻称,韩国生物制药公司美得妥生产的A型肉毒毒素Meditoxin将于25日首被撤销准许文号。

  该报道指出,韩国食药处认定,美得妥在生产过程中操纵未经准许的原液,经历原料造伪获得流通允诺,忤逆《药师法》等相关法律规定,并决定撤销对该公司旗下3款肉毒素类产品Medytoxin、Medytoxin 50U(药品单位)、Medytoxin 100U的准许文号,并请求该公司回收并烧毁相关产品。

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  该报道挑到,韩国食药处还对该公司液体型肉毒杆菌INNOTOX处以1.746亿韩元(约相符人民币102万元)的罚款。

  这并不是美得妥第一次“翻车”,据央视财经报道,2019年5月,韩国肉毒素品牌“美得妥”公司的无菌生产车间,被检测出细菌超标。另表,在未获得韩国食品医药品坦然处正式允诺的情况下,该品牌还曾在2003年至2005年期间,汽车报价将临床阶段的样品送去了整形医院,样品量能够进走450次手术。(中新经纬APP)

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